工程院食品安全院士團隊

科研成果轉化平臺

  一 化妝品微生物污染狀況

  隨著(zhù)人們生活水平的提高以及對健康和美的追求，化妝品日益普及，已成為生活必需品。安全性、實(shí)用性、功效性和穩定性是化妝品必須具備的條件，其中，微生物安全是化妝品衛生安全的一個(gè)重要組成部分。

  為了保障化妝品的微生物安全，我國從1987年開(kāi)始，先后制訂并頒布了《化妝品衛生標準》(GB7916-87)、《化妝品微生物標準檢驗方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》(2001年)、《化妝品衛生規范》(1999年發(fā)布，2002年修訂)等相關(guān)標準和規范，對化妝品定出了菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌與酵母五項微生物指標和相應的檢驗方法，規定眼部化妝品、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500CFU/mL或500CFU/g，其它化妝品菌落總數不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g，每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌，化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU/mL或100CFU/g。自標準頒布以來(lái)，各省市衛生監督機構歷年來(lái)的監測結果顯示，微生物指標存在著(zhù)一定比例的超標是普遍的問(wèn)題，主要是菌落總數超標，其次是糞大腸桿菌、霉菌與酵母，較少有國家監控的致病菌檢出。廣東省微生物分析檢測中心對2002～2003年部分化妝品企業(yè)送檢產(chǎn)品的分析結果顯示，166份樣品的細菌學(xué)指標總超標率為6.0%，霉菌與酵母指標總超標率為7.2%，經(jīng)初步分離鑒定，細菌主要有芽孢桿菌屬，占細菌總數的28.6%，假單胞菌屬，占24.1%，葡萄球菌屬，占18.5%，其它菌屬占28.8%，包括沙雷氏菌屬、產(chǎn)堿菌屬、微球菌屬、氣單胞菌屬、腸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、愛(ài)文菌屬等，霉菌與酵母主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬等。

  二 微生物污染的來(lái)源及預防與控制

  化妝品成份復雜，含有的許多營(yíng)養物質(zhì)是污染微生物生長(cháng)的良好培養基，在化妝品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，從原料進(jìn)廠(chǎng)，經(jīng)過(guò)多道工序制成產(chǎn)品，各種各樣的因素均有可能導致微生物的污染。分析化妝品生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染的來(lái)源，采取相應的預防和控制措施，對于保證產(chǎn)品質(zhì)量是非常必要的。

  (一)原料

  化妝品是由各種原料經(jīng)過(guò)合理調配加工而成的復配混合物，原料種類(lèi)繁多，性能各異，有油質(zhì)原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、表面活性劑、溶劑原料、香精香料、染料、顏料等，在這些原材料中，天然的動(dòng)植物成份及其提取物如明膠和骨膠原多肽水解物、胎盤(pán)提取液、水貂油、羊毛脂、人參、當歸、蘆薈及其提取液等，極易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料還有增稠劑、粉體、表面活性劑稀溶液等，相對而言，油脂、高級脂肪酸、醇類(lèi)、香料、酸、堿等原料被微生物污染的可能性較小。

  生產(chǎn)流程中有加熱工序的產(chǎn)品，如加熱至85～90℃，保持20～30min，可殺滅絕大部分細菌(芽孢菌屬除外)，對于在加工過(guò)程不能加熱的原料，如已確知其含菌量較大，可采用適當的方法(如氣體滅菌、輻照滅菌或過(guò)濾除菌)事先處理。已檢驗合格的原料在貯存時(shí)應遵循以下要求：所有原料離地存放;原料倉庫經(jīng)常清潔和消毒;倉庫盡可能保持恒定的溫度與濕度;液體原料的貯罐要有蓋;各批原料按日期順序使用，減少貯存時(shí)間;當原料貯存期較長(cháng)時(shí)，應先檢驗微生物指標后再使用。

  (二)水

  水在整個(gè)化妝品生產(chǎn)過(guò)程中所占的地位極其重要，一般化妝品配方中水的比例大約為30%～70%，工藝生產(chǎn)中水的用量更大。普通的生活飲用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等離子以及有機物和微生物，不宜用于制造化妝品。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的飛躍發(fā)展，各種水質(zhì)純化技術(shù)推陳出新，微濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)、離子交換、反滲透(RO)、電滲析(ED)等技術(shù)的單獨或組合應用，可以得到符合化妝品配制及生產(chǎn)用水要求的純水或超純水。

  必須指出，經(jīng)過(guò)離子交換或反滲透等方法處理的純水或超純水中，仍有一定數量的微生物存在，必須對其進(jìn)行消毒殺菌處理，常用的方法有紫外線(xiàn)消毒、臭氧殺菌、煮沸滅菌、化學(xué)消毒劑消毒等。

  (三)管道與設備

  化妝品生產(chǎn)設備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門(mén)、接頭、流量計、過(guò)濾器、泵和灌裝機等，大多數化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)繁多，設備為多種產(chǎn)品共用，如果采用通用的化工生產(chǎn)設備，在設計時(shí)沒(méi)有從清潔衛生方面考慮，拆卸較麻煩，難以完全清洗消毒，設備和管道上滋生了微生物，產(chǎn)品流經(jīng)時(shí)會(huì )不斷被污染。

  要殺滅生產(chǎn)設備及管道中的微生物，首先必須將設備和管道清洗干凈，徹底去除粘附的污垢，以免污垢成為微生物的保護傘，影響消毒滅菌的效果。針對不同類(lèi)型的設備，可分別采用浸泡、噴霧、局部清洗、高壓沖洗和內部循環(huán)清洗等一種或幾種清洗方法，對于設備和管線(xiàn)上較難清除的沉積物和粘附污物，則需要浸泡、溶解、加熱并結合機械作用才能去除，特別是處于死角的殘渣，需要拆卸后才可清除干凈，而這些殘渣正是滋生微生物的重要來(lái)源，容易積存殘渣的地方包括閥門(mén)、出口和入口、過(guò)濾器、灌裝機的活塞和泵等。

  設備和管道清洗后必須進(jìn)行消毒，常用的消毒方法有蒸汽消毒和化學(xué)消毒。采用蒸汽消毒時(shí)，被消毒的設備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時(shí)間有關(guān)，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時(shí)間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點(diǎn)是效果好，消毒后不需沖洗，缺點(diǎn)是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類(lèi)型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán)，對管路消毒較合適?；瘜W(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學(xué)消毒劑對設備和管道進(jìn)行消毒，必須充分了解設備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時(shí)間，保證消毒效果。為了避免長(cháng)期使用單一的消毒劑造成微生物對消毒劑產(chǎn)生抗藥性，設備消毒最好有較長(cháng)遠的計劃，輪流使用不同種類(lèi)的消毒劑。

  (四)包裝物

  化妝品的內容物因容器和附件而污染微生物的情況是屢見(jiàn)不鮮的，容器生產(chǎn)廠(chǎng)家的衛生環(huán)境未必能保證容器在生產(chǎn)、貯存和運輸過(guò)程中的清潔衛生，故包裝容器在使用前應按以下程序進(jìn)行清潔和消毒處理：①用清水沖洗一遍;②消毒劑浸泡10～30min;③用去離子水清洗一遍;④將洗好的包裝容器口朝下放在筐里，運到烘干室烘干;⑤將烘干后的包裝容器運到無(wú)菌室，口朝上，用紫外燈照射30min備用。

  (五)生產(chǎn)環(huán)境

  未經(jīng)潔凈處理的空氣中含有各種各樣的微生物，可在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節對產(chǎn)品造成污染。

  化妝品廠(chǎng)房設計沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的規范，可參考已有的潔凈廠(chǎng)房設計規范(GB50073-2001)，達到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》的要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。建議在生產(chǎn)車(chē)間安裝含高、中、低效過(guò)濾網(wǎng)的空氣過(guò)濾系統，使進(jìn)入車(chē)間的空氣達到潔凈的要求;還應在車(chē)間安裝紫外線(xiàn)燈，每天開(kāi)始生產(chǎn)前照射30min;或者采用臭氧發(fā)生器發(fā)生的臭氧對生產(chǎn)車(chē)間的空氣進(jìn)行消毒;如能定期輔以藥物(二氧化氯、過(guò)氧乙酸等)熏蒸或噴霧，可以保證較高的空氣潔凈度，大大減少產(chǎn)品被空氣中的微生物沾污的危險。

  (六)操作人員

  正常人的皮膚、手、毛發(fā)、衣服、鞋等均帶有大量的微生物，參與生產(chǎn)的操作人員是化妝品生產(chǎn)中不容忽視的污染源，為了預防這類(lèi)污染，應注意如下幾項：①進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間之前穿戴潔凈的工作服、工作帽、工作鞋、口罩、手套等;②每次進(jìn)入有潔凈要求的區域開(kāi)始工作時(shí)，都應徹底消毒洗手;③每次完成不衛生的動(dòng)作或工作后，應徹底消毒洗手;④患有皮膚病、化膿性疾病、手指創(chuàng )傷或傷風(fēng)感冒的人員應暫時(shí)調離與內容物直接有關(guān)的工作崗位。

  三 結束語(yǔ)

  總之，微生物的預防和控制是一項系統工程，由于微生物無(wú)處不在，在化妝品的生產(chǎn)過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節的疏忽，都有可能導致企業(yè)在其它方面的投資與努力白費，只有全面提高質(zhì)量意識，從原料、設備、工藝、包裝、環(huán)境、人員等各方面嚴格控制，同時(shí)做好各環(huán)節微生物的監測，才能充分保障化妝品的微生物安全。