微生物限度檢查法
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料及其它非無(wú)菌產(chǎn)品受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及其它標準規定控制菌的檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進(jìn)行。檢驗全過(guò)程必須嚴格遵守無(wú)菌操作,防止二次污染。單向流空氣區域、工作臺面及環(huán)境應定期按現行國家標準規定進(jìn)行潔凈度驗證。
一次性口罩微生物檢查的相關(guān)標準
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規范
GB 19083-2010 醫用防護口罩技術(shù)要求
YY 0469-2011 醫用外科口罩
YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩
GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過(guò)濾系統在一次性口罩微生物限度檢查中的應用
環(huán)凱不銹鋼多聯(lián)過(guò)濾系統,又稱(chēng)微生物限度檢測儀、薄膜過(guò)濾器,已廣泛應用于包裝飲用水、自來(lái)水、純化水等產(chǎn)品的濾膜法微生物檢測及一次性使用衛生用品、醫療器械的微生物限度檢查。
工作原理:真空泵形成負壓環(huán)境,待檢測液體樣品通過(guò)微孔濾膜的過(guò)濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開(kāi)來(lái),以便下一步的檢測分析。
產(chǎn)品特色:
- 快接設計:整機可拆卸,更方便清洗消毒。
- 專(zhuān)利產(chǎn)品:特殊的“三爪式”不銹鋼濾膜扣具設計,不需要額外的夾具,便于單手操作和濾膜的取放,操作簡(jiǎn)單,使用效率更高。(專(zhuān)利號:ZL 2009 2 0057893.8)。
- 模塊化設計:本過(guò)濾系統濾杯連接件均配有獨立的開(kāi)關(guān),可獨立進(jìn)行單個(gè)樣品過(guò)濾,也可同時(shí)過(guò)濾多個(gè)樣品,在檢測大量樣品時(shí)可節省大量時(shí)間。在過(guò)濾過(guò)程中,采用一體化的解決方案,配套無(wú)污染的直排式真空泵。整套過(guò)濾系統可以實(shí)驗室、潔凈室、超凈工作臺上安全放置和高效操作。
- 科學(xué)細致的設計:國內率先采用優(yōu)質(zhì)316L燒結不銹鋼濾膜支撐墊,確保濾膜在抽濾過(guò)程中不出現破裂或穿孔,保障樣品檢測的準確性,更可以使得被截留的微生物在濾膜表面分布均勻一致,便于實(shí)驗結果的觀(guān)察。
- 防止二次污染:本過(guò)濾系統在不銹鋼濾杯的上蓋設有通氣孔,可選配安裝空氣過(guò)濾器,避免抽濾中的二次污染。
- 提高檢測效率:不銹鋼濾杯、支架及濾杯座總成可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、火焰滅菌等多種滅菌方式??刹捎迷撨^(guò)濾系統選配的火焰滅菌器,用高溫灼燒達到滅菌的目的。濾杯可選不銹鋼濾杯或無(wú)菌塑料濾杯配置,適應于不同客戶(hù)需求。濾杯內壁帶有清晰的容量刻度線(xiàn),方便定量加樣。
- 經(jīng)久耐用的材質(zhì):濾器、濾器連接件、閥門(mén)、濾器支架、濾器上蓋、濾膜支撐墊等主要配件均采用316優(yōu)質(zhì)不銹鋼生產(chǎn),不易損壞。
不銹鋼過(guò)濾系統
產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)
操作流程(百級環(huán)境下無(wú)菌操作):
按標準要求抽取口罩樣品 → 取出剪碎 → 放入無(wú)菌均質(zhì)袋,加入200mL滅菌生理鹽水 → 振蕩均質(zhì)(微生物提?。?取相當于1g樣品的均質(zhì)液用不銹鋼過(guò)濾系統過(guò)濾 → 取下過(guò)濾后的濾膜置于相應的培養基平板上,倒置于培養箱中培養 → 菌落計數、鏡檢、確證 → 結果報告
高速震蕩樣品處理器 菌落計數器